医疗器械经营许可证如何办理

医疗器械经营许可证如何办理

很多朋友关于医疗器械进口方面的问题有很多不解，比如，医疗器械能不能进口，医疗器械进口清关的手续，进口医疗器械有是否年限的限制，医疗器械的申报货值的问题等等。

万享供应链管理（上海）有限公司即上海虎桥国际物流公司有限公司是一家专业医疗仪器器械设备报关公司，立足行业17年多，总部设在美丽的亚洲金融中心—上海，在北京，大连、天津、青岛、苏州、宁波、厦门、广州、深圳、武汉、成都都设有公司，全国联网操作，丰富的医疗仪器器械设备进口报关案例库，可以快速帮您调出进口案例供您参考。3分钟3种进口方案，派专人全程跟踪进口货物，随时掌控海关动向，遇到突发问题，随时跟海关及商检协商，通过与海关及商检的融洽关系具有快速处理问题的应变能力。

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万享供应链管理（上海）有限公司

联 系 人： 周 先 生   

联系电话：139 1684 3647 （绑定微信）

联 系 QQ: 2969 6979 62

上海业务中心地址：上海浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908室

（其他地方亦有分公司，全国联网操作，无缝对接，一键式操作，满足您的进口需要）

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医疗器械进口的操作过程中要注意很多问题，特别是精密的设备。以下内容为本人在产品清关操作当中的心得。因实际操作当中所遇到的各种问题不尽相同，固不能在此一一解答。如需咨询其他进口清关的问题可以加我QQ或者微信。也欢迎前来上海总部拜访交流！

一、进口医疗器械

（一）：进口医疗设备的单位应具备的资质

1，医疗器械经营许可证；

2，营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3，进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理）

（二）进口医疗器械报关公司以及所需文件

1，国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表；

2，属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3c）；

3，部分设备需要办理自动进口许可证（o证）；

4，设备的照片，铭牌，设备技术参数，较终用途，中文说明书等；

5，进口合同，箱单，invioce；

6，其他需要补充的资料。

二、报关过程中可能会遇到的问题。

1、客户拥有全套资质，但是没有进出权，可以进口吗？

   答案：是，可否用我司的进出权来双抬头进口。

2、调离检。

  上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的第一步就要提供这些仓库收货信息。

3、二手的医疗器械是可以进口吗？

   因为涉及安全问题，我司不建议客户进口二手医疗设备。

医疗器械经营许可证如何办理

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